1月17日，由最高人民法院与中央广播电视总台共同主办的“新时代推动法治进程2022年度十大案件”评选结果揭晓。其中，由最高人民法院知识产权法庭审理的“全国首例药品专利链接诉讼案”入选了“新时代推动法治进程2022年度十大提名案件”。
　　案情简介
　　“艾地骨化醇软胶囊”是由日本中外制药株式会社研发的一款治疗骨质疏松的药物，中外制药株式会社拥有相关中国发明专利，已在中国上市药品专利信息登记平台就上述药品和专利进行登记。温州海鹤药业有限公司向国家药品监督管理局申请上述原研药的仿制药上市许可，并作出相关声明，称其仿制药未落入登记平台收录的被仿制药品相关专利权保护范围。
　　中外制药株式会社向北京知识产权法院提起诉讼，主张涉案仿制药技术方案落入涉案专利权利要求的保护范围。一审法院认定涉案仿制药技术方案未落入涉案专利权保护范围，驳回中外株式会社的诉讼请求。
　　中外株式会社不服一审判决，提起上诉。最高人民法院二审认为，海鹤公司未针对保护范围最大的权利要求作出声明及未将声明及声明依据通知上市许可持有人的行为有所不当，对此予以指出并作出批评；判断仿制药的技术方案是否落入专利权保护范围时，原则上应以仿制药申请人的申报资料为依据进行比对评判，经比对，涉案仿制药技术方案未落入专利权保护范围。二审判决驳回上诉，维持原判。